平常我們大家在生活中,總是可以經(jīng)常見(jiàn)到各種各樣形狀的藥用塑料瓶,那么下面我們大家來(lái)看一下16ml藥用塑料瓶是不是比較常見(jiàn)瓶型呢?
其實(shí)16ml藥用塑料瓶在各地區(qū)醫(yī)藥包裝行業(yè)有著非常重要的角色,但是在一段的時(shí)間里藥品的包裝很多都是采用玻璃瓶,像口服液瓶、輸液瓶大多采用玻璃瓶,隨著長(zhǎng)時(shí)間的使用,玻璃瓶的問(wèn)題也出現(xiàn)了,如玻璃瓶在運(yùn)輸過(guò)程中有時(shí)會(huì)發(fā)生破損,造成藥品的泄露,還有_是玻璃瓶在回收利用是清洗消毒成本比較高,所以現(xiàn)在一些廠(chǎng)家采用塑料瓶來(lái)代替玻璃瓶。
16ml藥用塑料瓶的性能特點(diǎn):
藥用塑料瓶一般采用聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)等材質(zhì),而且具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點(diǎn),可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝,是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,目前廠(chǎng)家很多采用塑料瓶來(lái)裝藥品,藥用塑料瓶也有一些不可避免的缺點(diǎn)它的耐熱性差,廢棄物不易分解或處理,易造成對(duì)環(huán)境的污染。
16ml藥用塑料瓶的技術(shù)要求:
1、16ml藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量:口服固體藥用瓶一般為白色。
口服液體藥用瓶一般為茶色或透明,也可按客戶(hù)要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品,色澤應(yīng)均勻一致,無(wú)明顯色差,表面應(yīng)光潔,平整,不允許有明顯變形和擦痕,不許有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平整光滑。
2、鑒別(1)紅外光譜:產(chǎn)品使用材料的紅外光譜 應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。?。?)密度: 藥用塑料瓶的密度為: 口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為 0.935~0.965(g/cm³) 口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900~0.915(g/cm³) 口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為1.31~1.38(g/cm³)
3、密封性:抽真空至27KPa,維持2分鐘, 瓶?jī)?nèi)不得進(jìn)水或冒泡。
4、水蒸氣透過(guò)量 按試驗(yàn)條件口服液體藥用塑料瓶重量損 失不得過(guò)0.2%: 按試驗(yàn)條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣 滲透量不得過(guò)1000mg/24h?L。
5、抗跌性 按試驗(yàn)條件自然跌落至水平剛性光滑表 面,不得破裂,此試驗(yàn)于藥用塑料瓶。
6、震蕩試驗(yàn) 此試驗(yàn)于口服固體藥用塑料瓶,按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。
7、熾灼殘?jiān)“丛囼?yàn)方法(中華人民共和國(guó)藥典2000 年版二部附錄ⅧN)進(jìn)行試驗(yàn),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)3.0%)。
8、乙醛 照氣相色譜法(中華人民共和國(guó)藥典 2000年版二部附錄VE)測(cè)定,乙醛不得_過(guò) 千萬(wàn)分之二,此試驗(yàn)于藥用聚酯塑料瓶。
9、溶出物試驗(yàn) 按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液,6ml藥用塑料瓶對(duì)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行 試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;口服固體藥用塑 料瓶只對(duì)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試 驗(yàn),結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。
1O、脫色試驗(yàn) 著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗(yàn),浸泡液 顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度 按標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法(中華人民 共和國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測(cè)定,6ml藥用塑料瓶細(xì)菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè),大腸桿菌不得檢出;口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過(guò)1000個(gè),霉菌、酵母菌每瓶不得過(guò)100個(gè),大腸桿菌不得檢出。
12、異常毒性 按標(biāo)準(zhǔn)和依法(中華人民共和國(guó)藥典 2000年版二部附錄ⅪC)進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)符合規(guī)定?!∫陨享?xiàng)目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行, 與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料,按標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗(yàn)、異常毒笥項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn),并應(yīng)符合有關(guān)項(xiàng)下的規(guī)定。項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn),并應(yīng)符合有關(guān)項(xiàng)下的規(guī)定。